单价23万抗癌神药 2019年上半年有望来华

一直以来,成功防癌抗癌都是医疗产业努力的方向。近日,一种单价23万抗癌神药朋友圈被广泛讨论,据说这种抗癌神药治愈率高达75%,而且适用于各类癌症,而有望在2019年来华,那么事情到底怎么一回事?下文就来带大家了解一下。

单价23万抗癌神药引热议

这两天,一则关于“新型抗癌神药美国上市”的新闻,可能让不少癌症患者为之振奋。

网传,这款药能治疗17种不同癌症,治愈率高达75%。这款药到底神不神?它真是治疗多种癌症的“万能钥匙”吗?

抗癌神药
抗癌神药

专家表示,虽然这款药对于肿瘤精准治疗是一次突破,但它只针对极少数特定人群,几乎相当于“百里挑一”,且治疗效果也没有那么神奇。

当地时间11月26日,一种新型的抗癌药物Vitrakvi在美国上市。据称,该药是首个正式批准上市的口服TRK抑制药物,也是首个“广谱”抗癌药,可针对17种肿瘤进行治疗。

当天,Bayer(拜耳)和LoxoOncology公司联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准Vitrakvi的上市时间。拜耳披露的信息显示,Vitrakvi在17种肿瘤类型中显示出临床获益,包括肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、结肠癌、软组织肉瘤、涎腺肿瘤和婴儿纤维肉瘤等。

该抗癌药可用于治疗携带NTRK基因融合的成人和儿童,适用于局部晚期或转移性实体瘤,并且没有产生已知的抗性突变,而手术切除风险较大,没有有效替代治疗方案的。在治疗TRK基因融合肿瘤患者的临床试验中,Vitrakvi的总体缓解率为75%,其中22%的患者达到完全缓解,53%为部分缓解。

据悉,TRK融合肿瘤的诊断可通过特定的检测方法,包括使用新一代测序技术(NGS)和荧光原位杂交(FISH)对NTRK基因融合进行鉴定。肿瘤中存在NTRK基因融合的患者适合接受Vitrakvi治疗。

经临床试验,服用这种药也会有些副作用,常见的有疲劳、恶心、头晕、贫血、咳嗽、呕吐、腹泻等。和所有药物一样,这款药长时间服用也会面临耐药性的问题。但据报道,LoxoOncology公司已开发出第二代TRK融合基因突变抑制剂LOXO-195,用于对这款药已产生耐药性的患者。

据媒体报道,该药成人胶囊批发采购费用32,800美元,30天用量;儿童口服液配方的费用起价为每月11,000美元,根据患者的表面积计算。

2019上半年有望在中国进行临床试验

对于这种药物来华时间,上海思路迪医学检验所人员白跃宗说“国内患者要使用这种药先要用基因检测是否携带这种基因融合,虽然目前我们国内的基因检测技术还没有达到商业化程度,但是我相信只要有了药就有需求,就会有人愿意投入,技术很快就会成熟起来。之前我们也不是不能商业化,只是需求不大。”

白跃宗告诉记者,药监部门现在修改了审批流程,国外进口药到国内上市审批会很快,“据拜耳内部人士透露,可能明年上半年他们就会开启在中国的临床试验,到时候合适入组临床试验的患者就可以免费使用这种药物。”

记者注意到,新版《药品管理法》第三十九条规定,药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查,经审查确认符合质量标准、安全有效的,方可批准进口,并发给进口药品注册证书。医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品,按照国家有关规定办理进口手续。

但无论如何,如果这种药物真的如此神奇,那么无疑是好事,但从消息上看,这种药物还处于临床试验阶段,离真正投放到市场还需要一段时间。